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10.16 2018

FDA 7개의 합성향료, 식품 첨가물 목록에서 제외

조회5124

뉴욕지사 ransee@at.or.kr  

미 식약청(FDA)2018105, 7개의 합성향과 향강화 성분들을 식품 첨가물 목록에서 제외하도록 식품 첨가물 규정법을 개정한다고 함. 이는 두 개의 청원에 응답하여 취해졌으며, 그 중 하나의 청원은 유방암 재단(Breast Cancer Fund), 환경건강센터(Center for Environmental Health), 식품안전센터(Center for Food Safety), 공중이익 과학센터(Center for Science in the Public Interest), 소비자연합(Consumer Union), 환경보호재단(Environmental Defense Fund), 환경운동그룹(Environmental Working Group), 아동환경 개선(Improving Kids’Environment), 천연자원보호협의회(Natural Resources Defense Council), WE ACT for Environmental Justice, James Huff 등의 청원으로 이루어졌으며, 6개의 첨가물이 암을 발생시킨다는 동물실험 결과를 바탕으로 이루어짐. 7번째 합성향료인 스타이렌(Styrene)은 업계에서 더 이상 사용하고 있지 않기 때문에 목록에서 제거함.

 

6가지의 향 성분은 합성추출된(synthetically-derived) 벤조페논(benzophenone) 에틸 아크릴레이트(ethyle acrylate) 오제닐 메틸 에테르(eugenyl methyl ether(methyle eugenol)) 미르센(myrcene) 푸레곤(pulegone) 피리딘(pyridine)으로, 이 성분들은 FD&C Act(Food, Drug, and Cosmetic Act, 식약화장품법)‘Delaney Clause’(section 409(c)(3)) 조항 하에 제외되고 있는데, Delancy조항은 1958년에 제정된 것으로 FDA가 식품 첨가물로 사용했을 때 인체와 동물에 암 발생 등의 위험이 있는 식품첨가물에 대해서는 안전하다고 인정할 수 없도록 함.

 

Delancy 조항에 의해 이 성분들에 관한 식품 첨가물 규정을 개정하더라도, FDA의 엄격한 과학적인 분석은 이런 식품 첨가물들의 의도적인 사용이 공중 건강에 위험이 있다는 것은 아니라고 결론 내렸는데, 이는 이 성분들이 통상적으로 미국 시장에서는 극소량이 사용되고 있고, 사용되더라고 위험에 노출되는 수준은 낮은 것으로 알려지고 있기 때문임. 그러나, 이 청원은 이 성분들이 다량 섭취된 동물들에게 암을 일으키는 증거를 제공하므로 목록에서 제거하기로 함.

 

청원단체들에 의해 제출된 벤조페논이 동물의 암 발생 원인이라는 증거를 기반으로, FDA는 벤조페논이 식품에 노출되어 반복적으로 쓰이는 고무(rubber)제품 가소제(plasticizer)용으로도 쓰이지 않도록 식품첨가물 규정을 개정함.

 

6가지 성분에 관한 청원과 별도로 Styrene Information and Research Center에 의한 청원에 응답하여 FDA는 스타이렌(Styrene)도 합성향·강화 성분으로 쓰지 않도록 하였는데, 이는 사실상 업계에서 더 이상 쓰이고 있지 않음.

 

2018109일부터 118일까지 최종 법안에 관한 청문회를 요구하는 전자 또는 서면 형식의 반대 의견을 제출할 수 있으며, 최종 발효된 후에는 Federal Register에 의해 발효일로부터 24개월 안에 해당 제조사들은 이 성분들이 적합한 다른 성분으로 대체되었음을 증명해야함.


▶ 출처
: FDA-2018.10.5.

https://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm622475.htm

https://www.federalregister.gov/documents/2018/10/09/2018-21807/food-additive-regulations-synthetic-flavoring-agents-and-adjuvants

https://www.foodbusinessnews.net/articles/12635-fda-removes-seven-flavoring-substances-from-food-additives-list

 

▶ 시사점: 한국에서도 화장품이나 식품 첨가제로 쓰이기도 하는 합성향 성분들이 미국에서 식품첨가제 목록에서 제거됨. 소비자들의 건강과 환경에 관한 인식이 증가하면서, 식품제조사들과 수출업체들은 식품 첨가물과 성분에 더욱 주의를 기울여야하며, 제거된 7가지의 성분을 포함하여, 미국의 전반적인 식품 안전에 관한 법제와 변화에 지속적인 모니터링이 요구됨

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