본문 바로가기 주메뉴 바로가기

해외시장동향

홈 뉴스 수출뉴스
01.31 2020

미 식약청(FDA), 칸나비디올(CBD) GRAS로 인정 불가

조회3776

ㅇ CBD (Cannabidiol; 칸나비디올) 은 대마의 일종인 햄프 (Hemp) 에서 추출한 성분임


ㅇ 2019년 11월 마지막 주, FDA 에서 칸나비디올을 함유한 제품- 일반 식품, 건강보조제, 동물 사료 등에 대하여 15개 회사에 warning letter 를 발송하였음


 *참조: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-15-companies-illegally-selling-various-products-containing-cannabidiol-agency-details


ㅇ 이로써, FDA 에서 CBD 성분을 식품에 사용할 수 있는 일반적으로 안전하다고 인정되는 성분(Generally Recognized as Safe; GRAS) 으로 인정하지 않음


ㅇ FDA 에서는 위의 15개 회사에서 CBD 를 함유하여 만든 제품들에 대하여, 


 - 암, 당뇨, PTSD, 알츠하이머 등 심각한 질병을 유발할 가능성이 있는 허용되지 않은 새로운 약품-Unapproved New Drugs 로 취급할 수 있고,


 - 동물 사료의 경우, CBD의 안전한 잔존량에 대한 기준이 정립되지 않은 체 동물에게 먹이로 제공되는 위험이 있고,


 - 식품의 경우 사람이 섭취할 수 있는 식품첨가제로서 CBD 의 사용이 허가된 적이 없으며,


 - 건강보조제의 경우 CBD 가 건강보조제의 정의에 부합하지 않으며,


 - 아기와 유아 제품의 경우 흡수율과 소화율 등에 따른 부작용의 큰 위험이 있을 수 있음,

을 사유로 각 warning letter 를 발송하였음


ㅇ 이전에 FDA 에서는 암이나 알츠하이머와 같은 질병을 예방하고 치료할 수 있다고 허위 광고를 한 CBD 제품에 대해서 warning letter 를 발송하여 왔음


ㅇ 최근 FDA의 조치들을 통해서, FDA 는 앞으로 근거 없는 허위 광고 때문에 중요한 의학적 치료를 소비자가 받지 못하게 되는 결과를 낳게끔 소비자가 오인하게 만드는 광고를 하는 제품들에 대해서도 FDA 의 조치가 취해질 것으로 예상할 수 있음. 더불어 식품과 동물사료에 CBD를 사용하는 것에 대해서, FDA 에서도 안전성을 입증할 추가적인 자료 수집이 더 필요함을 의미하고 있음



참고:

https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-including-cannabidiol-cbd

https://www.foodandaglawinsights.com/2019/11/fda-states-cbd-is-not-gras-for-use-in-food-issues-more-warning-letters/

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-15-companies-illegally-selling-various-products-containing-cannabidiol-agency-details

'미 식약청(FDA), 칸나비디올(CBD) GRAS로 인정 불가' 저작물은 "공공누리 4유형 출처표시 + 상업적 이용금지 + 변경금지" 조건에 따라 이용할 수 있습니다.

첨부파일
  • 등록된 첨부파일이 없습니다.
키워드   #미국 #CBD

관련 뉴스