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11.18 2020

[비관세장벽이슈] 미국, FDA 식품 시설 등록(FFR)시 DUNS 발급 필수

조회373

운영자 kati@at.or.kr  

미국 비관세장벽 이슈 


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2020년 10월, 식품 시설 등록 정보 갱신 기간 및 UFI 제출 의무화 시작 

연방 식품의약품 화장품법(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act ,FD&C Act) 제415조에 따라, 2020년 FDA에 식품 시설 등록(FFR, Food Facility Registration)시 FDA에서 인정하는 고유시설식별번호(UFI, Unique Facility Identifiers)와 시설 등록 정보를 제출하여야 함. FDA 식품 시설 등록은 2년마다 등록 정보 갱신이 요구되며, 2018년에 이어 2020년 식품 시설 등록 및 갱신 기간이 시작됨. 따라서 미국 내에서 판매 및 유통되는 식품의 국내 및 해외 식품 제조시설은 2020년 10월 1일부터 2020년 12월 31일까지 FDA에 신규 시설 등록을 진행하거나 FDA에 등록된 식품 시설 등록 정보를 갱신해야 함. 등록 대상자는 식품 제조시설, 가공시설, 포장시설이 모두 포함됨  


對미국 식품 수출 업체, UFI로 사용할 수 있는 DUNS 발급 필수  

FDA가 공식 인정한 고유시설식별번호는 국제사업자등록번호(DUNS)뿐임. 2017년FDA는 식품안전현대화법(FSMA, Food Safety Modernization Act)의 일환으로 해외공급자확인프로그램(FSVP)을 시행하며, 수입업체 등록시 필요한 고유시설식별번호(UFI)로 국제사업자등록번호(DUNS, Data Universal Numbering Systems)를 공식적으로 인정하는 지침을 발행함. 해외공급자확인프로그램은 미국으로 수입되는 식품의 안전성을 확보하고 미국 식품 안전 기준에 맞춰 수입 식품의 안전성을 효과적으로 모니터링하기 위한 방안으로, 수입업체는 공식 업체명, 전자 메일 주소, UFI등을 제공해야 함


미국에서 판매ㆍ유통되는 식품의 경우 관련 식품 시설 등록(FFR)은 필수 사항으로, 미등록 식품 시설에서 제조된 수입 식품은 통관되지 않음. 따라서 미국으로 식품을 수출하고자 하는 한국 식품 업체는 국제사업자등록번호를 사전에 발급받아 수출 전 식품 시설 등록(FFR)을 진행하고 수출 시 문제가 발생하지 않도록 주의해야 함



출처

FDA, FDA Recognizes DUNS Number as Acceptable for Importer Identification, 2017.03.31

MDI consultants, FDA Update: 2020 Biennial FDA Food Facility Registration Biennial Renewal Notification, 2020.10.05

FADImports, Food Facility Registration to Require DUNS Number and Renewal Season Approaches, 2020.09.01

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