미국은 지난 ‘01년 9.11 테러이후 자국민이 먹는 모든 식품의 안전성을 확보하기 위하여 같은 해 11월 『공중보건안전 및 바이오 테러대응』에 관한 법률제정에 착수, '03년 12.12일자로 이를 시행하고 있습니다.
동법률에 따르면 미국 내에서 소비되는 식품을 제조?보관하는 모든 시 설은 미국 FDA에 등록을 해야 하며, 수입식품의 경우 당해 식품 이 미국에 도착하기 전에 사전신고서를 제출해야합니다. 만일 시설등록 및 사전신고에 관한 규정을 준수하지 않을 경우 미 FDA는 통관과 정에서 해당 식품의 반입을 금지하고 억류 조치할 것을 공고하였습니다.
나) 시설등록 및 사전신고를 위한 한글가이드 이용안내
1) 1단계
미국 FDA 홈페이지에서 시설등록이나 사전신고를 하기 위해서는 먼저 미국 FDA 홈페이지에 계정을 만들어야 합니다. 왼쪽 메뉴의 계정신청안내 를 참고하여 FDA 홈페이지에서 본인의 아이디를 만드세요.
※ 계정신청안내 를 클릭하면 나타나는 새로운 창은 미국 FDA 홈페이지와 동일한 화면에 한글 번역을 추가하여 만든 안내창입니다. 왼쪽 메뉴의 FDA 사이트 연결하기 를 클릭하면 실제 FDA 홈페이지가 링크되어 나타나는데, 이곳 에서 계정신청 안내창을 참고하시면서 등록하실 수 있도록 홈페이지를 구성하였습니다.
2) 2단계
계정신청을 마치셨으면 부여받은 아이디로 로그인을 한 뒤 해당하는 등록절차를 진행하세요. 시설등록 및 사전신고 요령은 계정을 만드는 방법과 동일합니다.
※ 시설등록안내나 사전신고안내를 클릭하여 안내창을 띄운 상태에서 FDA 사이트 연결하기를 눌러 실제 FDA 홈페이지에서 등록하시면 됩니다.
다) 시설등록 및 사전신고시 유의사항
1) 왼쪽 메뉴에서 FDA 사이트 연결하기를 클릭하면 미국 FDA 실제 홈페이지가 나타납니다. 다만 홈페이지 구성상 나타나는 창의 크기가 다소 작을 수 있는데, 큰 화면을 보고 싶으시거나 FDA 사이트 연결하기의 링크가 제대로 작동되지 않을 경우 http://www.cfsan.fda.gov/~furls/ovffreg.html로 들어가면 동일한 화면에서 등록을 진행하실 수 있습니다.
2) 시설등록이나 사전신고 진행 시 뒤로가기 버튼을 누르면 에러가 발생 합니다. 메인 화면으로 돌아가고 싶다면 화면 상단의 Home 버튼을 누르세요.
3) 사전신고를 2개 이상 제출하실 경우, 첫 번째 사전신고를 먼저 마친 뒤 사전신고 확인번호를 발급받는 화면에서 나타나는 Are you ready to "Complete" your Web Entry? 라는 질문에 No를 선택 해야 합니다. Web Entry를 Complete 한다는 의미는 더 이상 제출할 사전신고가 없으므로 Web Entry를 “닫는다”는 의미와 동일하므로, 해당질문에 No를 선택한 다음 나타나는 검토화면에서 Copy 버튼을 눌러 두 번째 사전신고를 작성하시면 훨씬 쉽게 두 개 이상의 사전신고서를 제출할 수 있습니다. 반드시 마지막 사전신고 작성까지 완료한 뒤 해당질문에 Yes를 선택해주세요
4) 모든 사전신고 제출이 끝났다면 마지막으로 사전신고서가 제대로 제출되었는지 검토가 필요합니다. 화면 상단의 Home 버튼을 누르면 사전신고 초기화면이 나타나는데, 왼쪽 메뉴에서 Find Existing Web Entry 버튼을 누르세요. 작성된 Web Entry를 검색하는 기능입니다. 검색조건을 “All(모든 Web Entry)"로 설정한 뒤 Search(검색) 버튼을 클릭하면 제출된 Web Entry 목록이 나타나는데, 작성한 Web Entry의 Status(상태)가 Completed(완료)로 나타나는지 먼저 확인하세요. 그 다음 Web Entry 번호를 클릭하시면 해당 Web Entry에서 제출된 사전신고서 목록이 나타납니다. 제출한 사전신고서의 개수가 맞는지, 사전신고번호(Confirmation)를 각각 발급받았는지 확인하시고, Status(상태)가 모두 Submitted(제출)로 나타나는지도 확인해주세요.
FDA 등록시스템
FDA 산업 시스템 (FIS)은 미국 식약청(FDA)에 법규, 리스팅, 또는 기타 공지사항을 포함하는 의뢰서를 작성하는 시스템입니다. FIS 는 2003년 10월 16일 오후 6:00부터 하루 24시간 일주일 내내 이용할 수 있습니다. 식품 공급 보호를 위한 향상된 정보 관리를 최우선으로 하는 FIS는 2002 바이오테러리즘 법령의 일환으로 만들어졌습니다. 이 법령으로 FDA는 두 개의 시스템을 구축하였습니다. 하나는 미국 내에서 소비될 식품제품을 제조, 공정, 포장 또는 보관하는 시설들의 규제를 지원하는 것이며, 다른 하나는 미국으로 식품이 수입되거나 제공되기 전에 사전신고서를 받기 위한 것입니다. 이 법에 의거하여, 시설들은 사전신고제가 효력을 발생하는 2003년 12월 12일까지 등록되어야 합니다. 이용 가능한 이와 같은 FDA 산업 시스템들 중 첫 번째 것은 식품시설의 전자 등록용 식품시설등록모듈 (FFRM)입니다. FFRM은 왼쪽에 열거된 것과 같은 모든 FDA 등록 및 리스팅 시스템에 중앙 접속할 수 있도록 확장될 FDA 통합등록 및 리스팅 시스템(FURLS)의 초기 구성요소입니다. 사전신고서 시스템 인터페이스 (PNSI)는 2003년 12월12일에 온라인 접속이 가능해졌습니다. PNSI는 온라인 웹 인터페이스를 통하여 개인이 사전신고서를 제출할 수 있도록 합니다. 국제우편을 통한 선적용 사전신고서는 PNSI를 통해 제출되어야만 합니다. 식품제품 수입에 종사하는 브로커나 기타 파일러들은 사전신고서를 우편 이외에 PNSI나 관세 및 국경보호청(CBP)중 하나를 선택하셔서 제출하실 수 있습니다. CBP의 상업자동화시스템(ACS)은 FDA가 요구하는 사전신고 정보를 받도록 강화되었습니다.
컴퓨터 시스템 요구사양
인터넷 접속: 인터넷 접속은 공공 도서관이나 인터넷 카페에서 이용하실 수 있습니다.
웹 브라우저: 다음 웹브라우저는 MS Window XP와 2000에서 어플리케이션용으로 지원됩니다. 그 브라우저들은 다른 버전의 Window에서는 작동하지 않을 수도 있습니다. Microsoft Internet Explorer: 5.5 버전 이나 6.0 버전 (FFRM과 PNSI에서 지원됨) Netscape Navigator: 7.1 버전 (FFRM에서만 지원됨) Opera: 7.0 버전 (FFRM에서만 지원됨)
2단계 아래와 같은 화면이 나오면, 왼쪽 상단에 있는 Create New Account를 누르세요.
개설 전 시스템 선택
3단계 아래의 화면은 귀하가 이번 FDA 계정을 생성하면서 어떤 등록과정을 필요로 하고 있는지 묻는 내용입니다. Food Facility Registration(시설등록)항목과 Prior Notice(사전신고)항목을 체크(ˇ)하시고 Continue를 누르세요.
계정정보 입력
4단계 귀하의 개인 신상정보 및 직장정보를 입력하는 단계입니다. 이름, 주소, 전화 번호등을 정확하게 기입하세요. ※주의 : password를 입력하실 때는 8글자이상 32글자미만으로 입력하시고, 숫자와 특수문자 (예를 들어 #,$,%,&), 그리고 대문자와 소문자가 모두 포함되어야 합니다.
마지막의 Preferred Mailing Address for Issues Regarding this Account (if different) 부분은 우편물 수령주소이오니 처음에 입력하셨던 개인 신상정보상의 주소지와 다른 곳으로 수령 받기를 원하시는 분만 작성하세요.(그렇지 않을 경우 입력하지 마시고 그냥 두세요) 입력을 마치셨으면 맨 아래쪽에 있는 I Understand(동의합니다)에 체크하시고 Continue를 눌러주세요.
계정정보확인 및 수정화면
5단계 입력한 모든 정보를 확인하고 이상이 없으면 submit를 선택하고 만약, 맞지 않는 정보가 있다면, Modify를 선택해서 틀린 곳을 고칩니다.
계정생성완료
6단계 계정 개설이 성공적으로 끝났다면, 뒤따르는 문구가 나옵니다. “You have successfully created an Account. Your ID is... "나중에 로그인 하기 위해서는 account ID와 password가 필요하오니 두 가지를 꼭 기억해두셔야 합니다.
사전신고등록 선택
1단계 : Web Entry 작성 사전신고 등록 첫 화면에서 Create New Entry 버튼을 선택합니다.
통관형태 선택
* 수출업체 등 영리목적 : consumption 선택(국제우편의 경우 Mail(Commercial) 선택) * 가정, 일반 개인 등 비영리목적 : Mail(Non-Commercial Sender) 선택.
통관정보 및 도착항 입력
* Not known 에 클릭하세요. * How many Prior Notices do you or your company intend to submit for this Web Entry? (몇 개의 사전신고서를 제출할 것입니까?)라는 질문에 제출하고자 하는 사전신고 개수를 입력하세요. 단, 한 번 선적하더라도 각기 다른 품목을 보낼 경우엔 품목별로 사전신고를 하셔야 합니다.
* State 리스트에서 미국 내 주를 선택한 뒤 Find Port Code 버튼을 클릭하면 아래와 같은 화면이 나타납니다. 리스트에서 도착항을 클릭하세요.
Are you the Submitter for this Web Entry? (당신이 이 Web Entry의 제출자입니까?)라는 질문에 본인일 경우 Yes를 선택하고 다음으로 넘어가세요. (그렇지 않을 경우 “Enter Submitter"버튼을 눌러 해당되는 사항을 입력하셔야 합니다.)
수입자 입력
Is the Improter the same as the Submiter? (제출자와 수입자가 동일합니까?)라는 질문에 그렇지 않은 경우 No를 택하고 “Enter Importer” 버튼을 클릭하세요.
* 수입자명(업체명이나 대표명 모두 가능)과 주소, 연락처를 입력하세요.(*표시는 필수) * 우편번호는 '-' 없이 입력하세요(미국 내 우편번호는 5자리입니다) * Save(저장)버튼을 클릭하세요.
운송업체 입력
먼저 운송형태를 선택하신 후, “Enter Carrier"버튼을 클릭하세요.
* 항공운송의 경우 IATA 코드를, 해상운송의 경우 SCAC 코드를 입력하세요. * 운송업체명, 국가, 선박명을 입력하세요. * 항공운송의 경우 Airway Bill 번호를, 해상운송의 경우 B/L 번호를 입력하시고, 컨테이너 번호도 입력하세요. - Airway Bill 번호 기입요령 : AAANNNNNNNN(11자리, A는 문자 또는 숫자, B는 숫자) - B/L 번호 기입요령 : 5-16자리의 문자 또는 숫자
※ Note. 화면은 운송수단에 따라 약간씩 달라질 수 있습니다.
* Carrier 정보를 입력후 Save 버튼을 클릭하면 입력된 내용을 보여줍니다. * Save 버튼을 눌러 Web Entry 작성을 마치세요.
Web Entry 검토하기
입력하신 Web Entry 내용을 검토하신 후, 수정을 원하시면 Edit 버튼을 눌러 수정하시고, 수정할 내용이 없으시면 입력된 Web Entry에 해당하는 Prior Notice를 생성하기 위해서 Create Prior Notice 버튼을 클릭하세요.(화면 우측 상단 또는 하단에 위치)
제품정보 입력
* 식품이 선적된 국가를 선택하세요 * 보내고자 하는 식품의 HTS코드를 입력하세요.(해당 식품의 한국 HSK코드(관세청에서 검색가능)를 찾아 앞에서 부터 6자리까지를 입력하시면 됩니다) * FDA Product Code(FDA제품코드)를 찾기 위해 Search 버튼을 클릭하세요
Product Name 란에 제품명을 쓰시고 Search버튼을 클릭하세요.
입력하신 제품명에 해당하는 리스트가 나타나면 그 중에 알맞은 것을 클릭하세요.
해당하는 Packaging Method(포장유형) 및 Process Applied(가공유형)을 각각 선택한 뒤 Select 버튼을 클릭 하세요.
Common or Usual Name 란에 제품의 일반적 명칭을 기입하세요. (예: 인삼차 -> ginseng tea)
수량 및 포장단위 입력
* 식품의 수량과 포장에 관한 정보를 입력하는 곳입니다. * Base Unit란에는 식품의 최소포장단위(무게나 부피)를 입력하세요. * Largest Container to Smallest Container란에는 식품의 포장에 사용된 용기를 큰 것에서 작은 것의 순서로 입력 하세요. (예: 2kg의 팩김치 5팩을 한 상자에 담아 보내는 경우, Base Unit은 2 kilograms, Container란의 첫 번째 줄에는 1 box, 두 번째 줄에는 5 package를 입력하시면 됩니다.) * 입력을 끝낸 뒤 왼쪽의 “Calculate” 버튼을 누르면 식품의 총량이 자동 산출됩니다. * Save 버튼을 누르세요.
* 제조업체의 시설등록번호와 업체명, 도시명을 기입하세요 - 시설등록 면제인 제조업체의 경우, 맨 위의 check box에 체크하고 아래의 리스트에서 시설등록이 면제되는 사유를 선택하세요 ※ 시설등록 면제시설 : 음식점, 병에 담겨있지 않은 생수 유통업체, 가공설비를 갖추지 않은 어선, 사업중단한 시설, 개인거주지, 소매음식점, 농장의 재배자, 개인적 용도의 선물) - 시설등록 예외 대상이 아닌데 등록번호를 모르는 경우에는 10000000000을 입력하세요
Note. 만일 보내고자 하는 제품이 신선 농산물과 같이 자연상태의 것이면 관련시설 부분에서 Producer(Grower/consolidator) 입력란이 추가될 것입니다. 농산물 등을 재배한 사람을 입력하는 곳이며, 재배자를 알 수 없다면 Unknown 이라고 쓰여있는 check box를 선택한 뒤 Save 버튼을 클릭하시고, 재배자 정보를 알고있다면 해당 정보를 입력하시면 됩니다.
* 선적자가 위치한 국가를 입력(대부분 한국) 하신 후 Enter Shipper버튼을 클릭하세요 (선적자는 물품을 발송하는 사람으로, 만일 물품을 발송하는 사람이 사전신고를 제출하고 있는 본인일 경우 다음에 나타나는 화면에서 Shipper same facility as 부분에 Submitter를 선택하신뒤 바로 Save 버튼을 누르세요. 기존에 입력하셨던 정보가 그대로 자동 입력됩니다.)
Note. 선적자(Shipper)는 운송업체(Carrier)와 다릅니다! 선적자는 물품을 선적하거나 발송하는 주체를 의미하므로, 제조업체나 수출업자 등이 여기에 해당합니다.
* 특별히 지시받은 해당업체가 아닌 경우 그대로 두세요(미국 CBP로부터 도착항에 물품을 보관토록 지시받은 경우가 여기에 해당합니다) * 화면 우측 상/하단에 위치한 Submit Prior Notice 버튼을 클릭하세요
사전신고/시설등록 선택
로그인 후 아래화면이 나타나면 Prior Notice 버튼을 눌러 단계별로 사전신고를 위해 필요한 정보를 입력합니다.
식품시설등록 메인
아래와 같은 화면이 나오면 왼쪽메뉴에서 제일 상단에 위치한 Register a Food Facility를 눌러주세요.
SECTION 1(시설유형)
Section 1 - Type of Registration(등록의 유형)
1) 첫 번째 단계입니다. Facility location에서 Domestic Registration 과 Foreign Registration중 Foreign Registration를 선택하세요.(미국기준에서 볼 때 한국업체들은 모두 외국시설들이기 때문입니다) ARE YOU THE NEW OWNER OF A PREVIOUSLY REGISTERED FACILITY?(당신은 기존에 등록이 되어있는 시설의 소유주입니까?)라는 질문에 시설등록이 처음이신 분은 NO를 입력한 후 Continue 버튼을 누르세요.
SECTION 2, 3
Section 2 - Facility Name / Address Information(시설명/주소) Section 3 - Preferred Mailing Address Information (optional) (우편수령주소)
1) Step 2의 Section 2에서 회사의 이름, 주소 등 information을 입력하시고, Continue를 누르세요. Section 3은 Optional(선택입력사항)입니다. 원하시는 분만 작성하시되 위 주소와 같으면 Autofill address를 눌러주세요.
SECTION 4, 5, 6
Section 4 - Parent Company Name / Address Information (if applicable) (본사명/주소 - 해당될 경우에만 작성) Section 5 - Facility Emergency Contact Information(optional for foreign facilities) (비상연락처 - 외국시설의 경우 입력) Section 6 - Trade Names (if applicable)
1) Section 4에서 본사가 있으시면, information을 입력하시고, 앞서 입력하셨던 것과 주소가 같으시면 Section 2나 Section 3중에 같은 주소를 선택하세요. 자동으로 주소가 입력됩니다. 2) section 5에 비상연락처를 입력해주세요. section 6 에서는 Section 2에서 입력한 이름 외에 또 다른 회사 이름을 사용할 경우에만 입력하시고 그렇지 않다면 Continue를 누르세요.
SECTION 7(미국내 대리인 정보)
Section 7 - United States Agent (foreign facilities only) (미국내 대리인)
1) section 7에서 미국내 대리인에 관한 정보를 입력하신 뒤 Continue를 누르세요.
SECTION 8, 9
Section 8 - Seasonal Facility Dates of Operation (optional) (계절시설 일자 - 계절별로 운영을 국한하는 시설들만 입력) Section 9 - Type of Activity Conducted at the Facility (optional) (시설에서 수행하는 활동 - 선택입력사항)
Section 10 - Type of Storage (optional) (저장유형 - 선택입력사항) Section 11a - General Product Category -- Food for Human Consumption (제품의 유형 - 사람에 의해 소비되어지는 식품) Section 11b - General Product Category -- Food for Animal Consumption (제품의 유형 - 동물에 의해 소비되어지는 식품)
1) section10에서 저장유형을 입력하시고, section 11a와 11b에서 시설에서 생산하는 일반적인 식품류를 선택하신 후 Continue를 눌러주세요.(아래의 식품 분류안내 참고)
SECTION 12, 13
Section 12 - Owner, Operator, or Agent in Charge Information (입력한 정보의 책임자 혹은 대리인) Section 13 - Certification Statement (확인서)
1) Section 12에서 입력하신 모든 정보를 책임지고 있는 사람의 이름과 주소를 입력하세요. 앞서 입력했던 내용과 같은 경우 section2, 3, 4 중에서 하나를 선택하시면 해당 정보가 자동으로 입력됩니다.
2) Section 13에서 확인서를 읽어보시고 본 시설등록을 작성하신 분이 시설의 소유주나 운영자, 대리인인 경우 A에 체크하시고, 만일 시설을 대신해서 다른 분이 입력하셨다면 아래에서 요구하는 정보(이름, 주소, 전화번호 등)를 입력하신 뒤 Continue를 눌러주세요.
시설등록정보 확인/수정
입력된 모든 정보를 확인하신 후, 모두 맞으면 Submit버튼을 선택, 아니면 Edit버튼을 눌러서 잘못 입력된 부분을 수정하세요.
우편물 사전신고
STEP1. 미국 FDA 계정로그인 http://www.cfsan.fda.gov/~furls/ovffreg.html 에 접속하셔서 화면 하단에 위치한 로그인 버튼을 눌러 로그인하세요.(미FDA 홈페이지에 계정을 갖고 계시지 않으시면 새로운 계정을 만드셔야 합니다. 미국 FDA 시설등록 및 사전신고 한글가이드에 게시된 “계정신청안내”를 참고하시어 본인의 계정을 개설해주세요.)
STEP2. 사전신고 시스템 접근 PNSI(Prior Notice System Interface)로 이동하기 위해 화면 하단에 위치한 “Prior Notice”(사전신고)버튼을 누르세요.
STEP3. 신규 Web Entry 작성 신규 Web Entry를 작성하기 위해 화면 왼쪽에 나타나는 메뉴들 중에서 “Creating a New Web Entry"를 선택하세요
STEP4. Entry Type(반입유형 선택) 보내고자 하는 식품의 반입유형(Entry Type)을 선택하는 스크롤 바를 움직여 Mail (Non-Commercial Sender)를 선택하고 Next 버튼을 누르세요.
STEP5. Entry Information(등록정보 입력) ㆍShipment Date란에 소포 발송일을 입력하세요. (입력형식예: 05/15/2004) ㆍHow many Prior Notices do you or your company intend to submit for this Web Entry? (몇 개의 사전신고서를 제출할 것입니까?)라는 질문에 제출하고자 하는 사전신고 개수를 입력하세요. 단, 하나의 소포를 보내더라도 각기 다른 품목을 보낼 경우엔 품목별로 사전신고를 하셔야 합니다.(예: 김치와 라면을 같이 보낼 경우 2를 입력)
STEP6. Submitter(제출자 입력) Are you the Submitter for this Web Entry?(당신이 이 Web Entry의 제출자입니까?)라는 질문에 본인일 경우 Yes를 선택하세요.(그렇지 않을 경우 “Enter Submitter"버튼을 눌러 해당되는 사항을 입력하셔야 합니다.) STEP7. United States Recipient(수신인) 보내고자 하는 소포의 미국 내 수신인 정보를 입력하는 곳입니다. Is the United States Recipient the same as the Submitter?(미국에서 소포를 받을 사람이 제출자와 동일합니까?)라는 질문에 No를 선택하시고, “Enter US Recipient" 버튼을 눌러 수신인의 정보를 입력하세요.
STEP8. Enter United States Recipient(미국 내 수신인정보 입력) 미국에서 소포를 받으시는 분의 성함과 미국 내 주소, 우편번호(ZIP)를 입력한 뒤 Save 버튼을 누르면 처음에 진행 중이던 화면으로 돌아갑니다.
STEP9. Web Entry 완료 화면의 입력된 정보를 확인하신 후 Save 버튼을 누르면 View Web Entry(다시보기)화면으로 넘어갑니다. 검토하신 후 잘못 입력된 사항이 있으면 각 항목별 Edit(편집)버튼을 눌러 수정하세요. 검토가 끝나셨으면 화면 우측 상단에 위치한 Create Prior Notice(사전신고 작성하기)버튼을 누르세요.
STEP10. Create Prior Notice : Article (사전신고서 작성하기 : 품목) 보내고자 하는 식품의 정보를 입력하는 곳입니다. Country from which the Article is Shipped(소포가 발송되는 국가)란의 스크롤 바를 움직여 Korea, Republic of(대한민국)을 선택하세요.
STEP11. Product Information(제품정보) FDA Product Code를 입력하는 곳입니다. 옆의 Search 버튼을 눌러 코드를 검색하세요. ㆍProduct Name란에 식품에 관한 키워드를 입력한 뒤 Search 버튼을 누르면 해당 키워드를 포함하는 식품 리스트 가 나타납니다. 적당한 품목을 선택하세요 ㆍ다음으로 Packaging Method(포장유형)과 Process Applied(적용된 가공유형)을 선택하셔야 합니다. 보내고자 하는 식품에 해당하는 사항을 각각 선택한 뒤 Select 버튼을 누르면 이전에 진행 중이던 화면으로 돌아갑니다. ㆍCommon Name란에 해당 식품의 일반적 명칭을 입력해주세요.(예: kimchi, ramyeon)
STEP12. Quantity and Packaging(수량과 포장정보) 식품의 수량과 포장에 관한 정보를 입력하는 곳입니다. ㆍBase Unit란에는 식품의 최소포장단위(무게나 부피)를 입력하세요. ㆍLargest Container to Smallest Container란에는 식품의 포장에 사용된 용기를 큰 것에서 작은 것의 순서로 입력 하세요. (예: 2kg의 팩김치 5팩을 한 상자에 담아 보내는 경우, Base Unit은 2 kilograms, Container란의 첫 번째 줄에는 1 box, 두 번째 줄에는 5 package를 입력하시면 됩니다.) ㆍ입력을 끝낸 뒤 왼쪽의 “Calculate” 버튼을 누르면 식품의 총량이 자동 산출됩니다. ㆍSave 버튼을 누르세요.
STEP13. Manufacturer(제조업자 입력) 입력된 식품 유형이 일련의 가공 과정을 거친 식품으로 분류될 경우, 제조업자를 입력하는 지금의 화면으로 자동 이동됩니다. ㆍFDA Country of Production는 식품이 제조된 국가를 의미합니다. Korea, Republic of를 선택한 뒤 “Enter Manufacturer” 버튼을 누르세요. ㆍFood Facility Registration Number는 제조업체의 시설등록번호를 의미합니다. 만약 이 번호를 모를 경우 *표시 가 되어있는 나머지 사항들을 입력함으로써 대체 가능합니다. ㆍ제조업체명, 주소, 우편번호를 입력한 뒤 Is the Manufacturer the same for other items in this Web Entry? (위의 제조업체가 이번 Web Entry에서 등록되는 다른 식품의 제조업체와 동일합니까?)라는 질문에 해당되는 Yes/No를 선택한 뒤 Save 버튼을 누르세요.
STEP14. Shipper(발송인 입력) shipper는 해당 식품을 국제우편으로 보내는 사람을 의미합니다. ㆍ본 사전신고를 작성하시는 분이 소포를 직접 부치실 경우, Shipper same Facility as 옆의 스크롤바를 움직여 submitter를 선택한 뒤 Save 버튼을 누르면 STEP6에서 입력하셨던 제출자의 정보가 그대로 자동 입력됩니다. ㆍIs the Shipper the same for other items in this Web Entry?(이번 Web Entry에서 등록되는 또 다른 품목의 Shipper와 동일합니까?)라는 질문에 Yes를 선택한 뒤 Save 버튼을 누르세요.(김치 사전신고를 마친 뒤 라면에 해당하는 사전신고 작성 시 필요)
STEP15. Submit(제출하기) ㆍWeb Entry와 Prior Notice의 모든 입력 과정을 마쳤습니다. 반드시 화면 우측 상단에 위치한 Submit 버튼을 눌러 미FDA에 본 사전신고서를 제출하셔야 합니다. ㆍ사전신고서를 제출하면 다음화면에 Confirmation Number(확인번호)를 포함한 사전신고내역이 나타납니다. 미국 통관 시 사전신고 확인번호가 요구되므로 이 번호를 세관양식에 기재하여 소포와 함께 보내셔야 합니다. ㆍ라면에 관한 사전신고는 처음부터 다시 시작하실 필요 없이 화면 우측 상단에 위치한 Copy버튼을 눌러 STEP10부터 작성하시면 됩니다.
사전신고 검토
지금까지 입력한 Web Entry 정보와 Prior Notice 정보를 확인하신 뒤 이상이 없다면 화면 하단의 Yes 버튼을 클릭하세요(이상이 있을 경우 No를 선택하세요)
Note. 사전신고 제출시기 - 사전신고는 운송수단에 따라서 다음과 같이 제출되어야 합니다. ㆍ 육상도로운송인 경우는 도착항(port of arrival)에 도착 2시간 전까지 ㆍ 육상철도운송 혹은 항공운송인 경우는 도착항에 도착 4시간 전까지 ㆍ 해상운송인 경우는 도착항에 도착 8시간 전까지 ※ 사전신고는 물품의 입항(port of entry)이 아닌 도착항(port of arrival)을 기준으로 함
사전신고 확인번호 발급
* 사전신고를 제출하고 나면 확인 메시지와 함께 Confirmation Number(12자리) 가 발급됩니다. * Web Entry를 완료하겠습니까?라는 질문에 더 이상 작성할 사전신고가 없다면 Yes를 선택, 동일한 통관번호로 또 다른 사전신고를 작성해야 하는 경우라면 No를 선택하세요.
최종 확인 및 페이지 인쇄
마지막으로 지금까지 입력된 모든 정보를 보여주는 화면이 나타납니다. 확인하신 후 화면 하단의 Print Summary 버튼을 클릭하시어 사전신고 확인번호가 나타난 화면을 출력하세요. PDF파일 형태로 출력하실 수 있으며, 컴퓨터에 저장할 수도 있습니다. 이 페이지를 출력해서 미국 통관시 제출하세요.
미국 FDA 등록안내
한글가이드이용안내
사전신고 제출시기
