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11.16 2022

[미국] 용어 및 표준 일부를 업데이트한 ‘2022년 제조식품 규제 프로그램’ 공고

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미국 비관세장벽 이슈


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제조식품 규제 프로그램 표준(MFRPS), 용어 및 일부 표준 업데이트

미국 식약청(FDA)는 식품 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 식품 시설을 감독하는 「제조식품 규제 프로그램 표준(the Manufactured Food Regulatory Program Standards, 이하 ‘MFRPS’)」의 2022년 개정안을 발표함


MFRPS는 국가 통합 식품 안전 시스템을 구성하는 중요 요소로, 식품 매개 질병과 감염으로부터 국민을 보호하기 위해 고안된 10가지 표준으로 구성됨. MFRPS의 10가지 표준은 (1)프로그램의 규정 기반, (2)교육 프로그램, (3)검사 프로그램, (4)품질 보증 프로그램, (5)식품 매개 질병 및 재해 관리, (6)규정 준수 및 집행, (7)산업 및 지역사회 관계, (8)프로그램 자원 관리, (9)프로그램 평가, (10)실험실 지원으로 구분되며, 현재 미국 내 41개 주가 MFRPS를 도입하여 실행하고 있음


MFRPS는 2007년 발행된 이후 3년 주기로 업데이트되고 있음. 2022년 업데이트된 MFRPS는 용어 추가 및 삭제, 정의 변경, 새로운 작업 지침(job aid)과 기존 표준의 일부 변경 사항이 포함됨. 이는 MFRPS의 효율성, 이해 및 명확성을 개선하기 위한 업데이트 사항으로, 다음의 정리된 내용을 통해 확인할 수 있음


※ 2022년 MFRPS 업데이트 사항 

[용어 변경 사항]

1.  신규 용어 추가 : 권한 없음(no authority), 수정(correction), 시정조치(corrective action)

2.  용어 정의 변경 : 평가(evaluation), 현장 점검 검사(field inspection audit), 동등하지 않음(not equivalent), 자격 있는 현장 점검 감사관(Qualified field inspection auditor), 자격 있는 현장 점검 교육(Qualified field inspection trainer), 추적(traceback), 역추적(traceforward), 감찰검사(verification audit inspection), 시작일(start date)

3.  용어 삭제 : 매우 취약한 인구(highly susceptible population)



[표준 변경 사항]

표준 2 교육 프로그램

2.3.3.1.7 – ‘식품 검사 고급 교육’ 과정에 ‘식품에 대한 예방적 통제’ 추가

2.3.4.1.2 – ‘기본 과정 작업’에서 ‘기본 식품 검사 과정 작업’으로 변경


표준 3 검사 프로그램

3.3.2 – ‘검사 과정’에 관한 내용 수정


표준 4 품질 보증 프로그램

4.3.1 – ‘품질 보증 프로그램’에 관한 내용 수정


표준 8 프로그램 자원 관리

8.3 – 프로그램 요소

8.5 – 문서에 관한 내용 및 문구 수정


표준 9 프로그램 평가

9.2 – 요구사항 요약

9.3 – 프로그램 요소에 관한 내용 수정


수출기업, MFRPS 업데이트에 따른 미국 식품 규제의 변화 동향에 주의해야 

MFRPS는 미국 내 통합 식품 안전 시스템을 구성하는 주요 요소로, 이에 맞춰 미국 식품 규제가 수정되거나 신설될 수 있음. 따라서 미국으로 식품을 수출하는 한국 식품 기업은 이번 MFRPS의 업데이트 사항을 기초로 미국 내 식품 안전 시스템의 변화 동향을 확인하고, 이에 따라 변경될 수 있는 미국 식품 규제 개정 동향을 꾸준히 모니터링하며 대비할 수 있도록 해야 함


2022년 업데이트된 MFRPS의 변경 사항은 하기의 링크를 통해 확인할 수 있음

▶▶ https://www.fda.gov/media/131713/download (2022 MFRPS Summary of Changes)



출처

U.S. Food & Drug, Manufactured Food Regulatory Program Standards 2022 Updates, 2022.11.01

U.S. Food & Drug, Manufactured Food Regulatory Program Standards (MFRPS), 2022.10.27

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