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05.02 2024

[미국] PFAS를 포함한 화학물질 오염을 타겟으로 한 FDA 수입 경보 발행

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미국 식품의약국 (FDA)는 잠재적으로 위반 가능성이 있는 제품이 미국에서 유통되는 것을 방지하기 위하여 수입 경보 (import alert)을 발행한다. 최근 FDA는 인체 건강에 안전 문제를 일으킬 수 있는 수준으로 화학물질 오염이 검출된 식품에 대해 새로운 수입 경보를 발행하였다. 수입 경보 99-48 - ‘화학물질 오염으로 인하여 물리적 검사 없이 억류하는 식품 (Detention Without Physical Examination of Foods Due to Chemical Contamination)’은 벤젠, 다이옥신, 폴리염화비페닐 (PCBs), 과불화화합물 (PFAS) 등 인간이 만든 광범위한 화학물질에 오염된 것으로 발견된 식품이 미국으로 유입되는 것을 방지하기 위해 FDA가 마련한 것이다. 

PFAS는 다양한 유형의 제품에 사용되며 수천가지 화학물질로 구성된 광범위한 화학물질 카테고리이다. PFAS는 한때 열, 기름, 얼룩 및 물에 대한 내성을 가진 제품을 만드는 재료로써 식품 포장에 유용한 재료 중 하나로 생각되었다. 그러나 PFAS에 오염된 포장재가 식품과 밀접하게 접촉하게 되면 소비자가 이를 섭취할 위험이 있으며, 쓰레기 처리 과정에서 매립지 토양 및 물을 오염시킬 수 있다는 문제를 가지고 있다. 

식품의 PFAS 오염은 통상 오염된 지역에서 재배, 사육 또는 가공된 식물 및 동물을 통해서 이루어질 가능성이 있다. 그리고 식품 포장, 가공 및 조리기구를 통해 극소량의 특정 PFAS가 식품에 유입될 수도 있다. FDA는 화학물질 평가 및 모니터링에 대한 접근 방식과 프로세스를 지속적으로 업데이트 하고 있으며, 수입 경보 99-48은 식품 공급망에 있어 PFAS와 같은 화학물질에 대한 노출을 줄이기 위해서 FDA가 사용하는 방안 중 하나라고 할 수 있다.

FDA는 일반적으로 식품에서 발견되는 화학물질 오염의 유형과 수준이 건강에 문제를 일으킬 수 있는지 여부를 사례별로 평가하여 오염 수준이 인체 건강에 위험을 초래할 수 있을 경우 해당 식품에 오염이 발생한 것으로 간주하는 접근방식을 취하고 있다. FDA는 이러한 평가 과정에서 해당 화학물질에 대해서 FDA가 확립한 조치 수준 또는 허용 한계 수준이 있는지 여부, 소비자들이 일반적으로 섭취하는 식품의 양, 해당 식품에서 검출된 물질의 오염 수준, 특정 오염 물질이 가지는 독성 등 다양한 요소를 광범위하게 고려한다. 

2022년 FDA는 소매점에서 수집한 81개의 해산물 샘플에 대해 PFAS 표적 조사를 시작하였다. 그 결과 중국산 조개 통조림의 특정 샘플에서 발견된 PFAS의 일종인 과불화옥탄산 (PFOA)의 노출 수준이 건강에 문제가 될 가능성이 있는 것으로 판단하였다. 조사에 사용된 81개의 샘플은 조개, 대구, 게, 명태, 연어, 새우, 참치, 틸라피아 제품으로 구성되었으며 대부분 미국으로 수입된 제품이었다. FDA는 올해 연체동물 조개류에 대한 추가 표적 조사를 계획하고 있으며, 수입 경보 99-48은 PFAS에 오염된 해산물과 같은 식품의 미국 수입을 거부하는데 사용될 수 있다. 

인체 건강에 위험을 초래할 수 있는 수준의 화학물질 오염이 발견된 특정 기업과 해당 식품은 이 수입 경보에 따라 미국 수입 통관 과정에서 물리적인 검사 없이 억류 (DWPE)되는 대상이 될 수 있다. 수입 경보 99-48에서 해당 기업 또는 제품을 해제하기 위해서는 해당 기업이 위반을 야기한 상황을 해결했음을 입증할 수 있는 증거를 FDA에 제출하여야 하며 FDA가 앞으로 해당 제품이 관련 규정을 준수할 것이라는 확신을 가질 수 있도록 해야 한다.  

연방 및 주 정부 기관에서는 지난 몇 년간 영원한 화학물질이라고 불리는 PFAS에 대한 규제를 계속적으로 제정하고 있는 중이다. 현재 캘리포니아, 콜로라도, 코네티컷, 하와이, 메인, 메릴랜드, 미네소타, 뉴욕, 오리곤, 로드아일랜드, 버몬트, 워싱턴 등 12개 주에서 식품 포장재에서 PFAS 사용을 단계적으로 금지하고 있다. 또한 메인, 미네소타, 워싱턴 등은 PFAS 금지를 식품 포장재 너머로 확대하고 있다. 

참조:

 FDA Issues Import Alert for Food Products with Chemical Contaminants Including PFAS

https://www.fda.gov/food/cfsan-constituent-updates/fda-issues-import-alert-food-products-chemical-contaminants-including-pfas?utm_medium=email&utm_source=govdelivery


 FDA’s import alert targets synthetic chemicals for food products, including PFAS

https://www.foodnavigator-usa.com/Article/2024/03/22/fda-s-import-alert-targets-synthetic-chemicals-for-food-products-including-pfas#





문의 : LA지사 박지혜(jessiep@at.or.kr)

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