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05.23 2023

[인도네시아] 건강기능식품 등의 식품 등록 절차 변경사항 및 주요 인증제도 종합 공고

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인도네시아 비관세장벽 이슈 


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2023년 인도네시아로 식품을 수출 시 한국 식품 기업이 주의해야 하는 사항을 종합하여 정리함. 인도네시아로 건강기능식품 및 전통 의약품, 의약외품을 수출하는 한국 식품 기업은 2023년 3월부터 OSS(Online Single Submission) 시스템을 통해 진행되는 식품 등록 절차의 개정사항을 확인해야 하며, 할랄 식품 또는 SNI 인증 의무 대상 품목을 수출하는 한국 식품 기업은 다음 장에 정리된 2022년 변경된 할랄 로고와 SNI 필수 인증 정보를 확인하여 인도네시아 수출을 준비해야 함


건강기능식품 수출 시, 2023년 3월부터 OSS 시스템 통해 사업자 등록 진행해야

1)  배경 : 인도네시아 식약청(BPOM)은 2023년 3월 1일부터는 건강기능식품과 전통 의약품, 의약외품의 등록 관리 시스템(ASROT 시스템)을 OSS시스템과 통합함. 이에 따라 해당 식품을 인도네시아에서 판매 및 유통하기 위해서는 OSS 시스템을 통해 사업자 식별 번호(NIB)를 부여받아 인도네시아 식약청에 식품을 등록해야 함. OSS 시스템은 인도네시아 내 인허가 절차에서 사전 사업자 등록 절차를 간소화하는 온라인 통합 인허가 시스템으로, 2022년 9월 12일 일반 가공식품의 식품 등록 허가 절차에 적용되어 인도네시아 식약청에 수입식품 등록 신청을 위해 발급받아야 했던 수입허가서와 관세청 등록번호를 대체하고, 해당 서류의 발급 기간(약 5개월)을 단축한 바 있음


2)  적용 대상 : 건강기능식품 및 전통 의약품, 의약외품


3)  시행 일정 : 2023년 3월 1일부터 적용


4)  등록 신청 방법(신규 제품 등록 절차)


①  OSS 시스템에 사업자 식별 번호(NIB) 신청 접수 

※ OSS 시스템에 사업 허가(사업자 식별 번호) 신청 접수 시, 전통 의약품, 건강기능식품, 

        의약외품의 KBLI(산업분류코드) 46442를 선택해야 하며, 약사가 책임관리인으로 등록되어야 

        접수 신청이 가능함

②  사업자 식별 번호로 ASROT 시스템 계정 등록 및 제품 등록 신청 

③  식약청(BPOM)에서 심사 개시

④  식약청(BPOM) 홈페이지 또는 OSS 시스템에서 제품 등록 허가증 수령 



2022년 3월부터 신규 할랄 로고 적용, SNI 인증 등 주요 인증제도 사전 확인 필요


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출처

UPDATE INFORMASI REGISTRASI OBAT TRADISIONAL, DAN SUPLEMEN KESEHATAN, 2023

INDONESIAN FDA(BPOM), GUIDANCE BOOK OF TRADITIONAL MEDICINES AND HEALTH SUPPLEMENT REGISTRATION,

KATI, 2023년 4월 인도네시아 비관세장벽모니터링, 2023.04.27

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